Heart4Data is een nieuw consortium dat streeft naar het inzetten van onderzoek met data uit patiëntenregistraties. Registratie-gebaseerd onderzoek zorgt er door het gebruik van real world-data voor dat klinisch onderzoek sneller en goedkoper wordt. Onderzoeksleiders van Heart4Data zijn Folkert Asselbergs, hoogleraar cardiologie in het UMC Utrecht en Dennis van Veghel, directeur-bestuurder Nederlandse Hart Registratie. Het consortium opereert onder de vlag van de Dutch CardioVascular Alliance (DCVA) en wordt gefinancierd door de Hartstichting en ZonMw.

Registratie-gebaseerd onderzoek maakt sneller en goedkoper klinisch onderzoek mogelijk door gebruik te maken van real world-data. Dit is met name belangrijk in patiëntenpopulaties waarbij anders moeilijk onderzoek gedaan kan worden, zoals hartfalenpatiënten met comorbiditeiten. De Hartstichting en het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen investeren daarom gezamenlijk 1,6 miljoen euro zodat dit nieuwe Heart4Data-consortium een duurzame infrastructuur voor registratie-gebaseerd onderzoek kan ontwikkelen. Vervolgens zal het consortium deze testen door verschillende onderzoeksprojecten uit te voeren gericht op een betere behandeling voor patiënten met hartfalen en atriumfibrilleren.

Folkert Asselbergs, consortiumleider:
“Registratie-gebaseerd onderzoek geeft ons de mogelijkheid om niet alleen onze huidige zorg over de lange termijn te evalueren, maar ook te optimaliseren door het uitvoeren van gerandomiseerd onderzoek binnen de routinezorg. Zorginnovaties zullen hierdoor sneller naar de patiënt gebracht worden doordat zorgverleners en onderzoekers sneller en tegen lagere kosten verschillende behandelstrategieën kunnen evalueren voor de relevante patiëntengroepen.”

Focus van het consortium

Om een duurzame infrastructuur voor registratie-gebaseerd onderzoek te bouwen, gaat het consortium op verschillende vlakken aan de slag. Zo gaan ze onder meer werken aan:

• het optimaliseren van data-extractie uit elektronische patiëntendossiers;
• het koppelen van relevante datasets;
• het ontwikkelen van een juridisch en ethisch kader voor registratie-gebaseerd onderzoek;
• het ontwikkelen van innovatieve onderzoeksmethoden voor registraties;
• het inrichten van een DCVA-fonds voor dit type onderzoek.

Lang gekoesterde wens

Eén van de topprioriteiten die benoemd is op de onderzoeksagenda voor hart- en vaatziekten is het vinden van een betere behandeling voor hartfalen en hartritmestoornissen. Al in 2014, bij het opstellen van de onderzoeksagenda, bleek dat registratie-gebaseerd onderzoek hiervoor essentieel is. Sindsdien zijn belangrijke stappen gezet. Zo zijn de drie bestaande registratie-organisaties Begeleidingscommissie Hartinterventies Nederland, Nederlandse Cardiovasculaire Data Registratie NCDR en Meetbaar Beter samengegaan. Ook zijn er nieuwe registraties voor hartfalen en boezemfibrilleren ontwikkeld en geharmoniseerd in de nieuw opgerichte Nederlandse Hart Registratie (NHR). Dit nieuwe consortium Heart4Data moet de laatste stappen gaan zetten in de realisatie van registratie-gebaseerd onderzoek.

Samenwerking binnen de Dutch CardioVascular Alliance

Voor een complex project als dit is samenwerking binnen het gehele cardiovasculaire veld een belangrijk uitgangspunt. Het consortium wordt ondersteund door de Hartstichting, ZonMw, de NHR, de vereniging Werkgroep Cardiologische centra Nederland (WCN), Harteraad, het Netherlands Heart Institute (NLHI), de Nederlandse Vereniging voor Hart- en Vaatverpleegkundigen (NVHVV), de Nederlandse Vereniging voor Thoraxchirurgie (NVT), Health RI, de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) en de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG). Zij zijn onderdeel van de in totaal 21 onderzoeks- en zorgorganisaties en financiers die hun krachten hebben gebundeld in de Dutch CardioVascular Alliance. Samen brengen zij geld bij elkaar en werken ze aan het versnellen van oplossingen voor hart- en vaatziekten.

Over het consortium Heart4Data

Heart4Data is officieel op 1 maart 2022 van start gegaan onder leiding van Folkert Asselbergs, hoogleraar cardiologie in het UMC Utrecht en voorzitter van de DCVA-pijler data-infrastructuur, en Dennis van Veghel, directeur-bestuurder Nederlandse Hart Registratie.